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医疗器械许可证怎么办理

发布日期:2023-03-25 17:19:30    点击数:0

1、申请人提交申请资料到相关部门;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

2、相关部门受理申请人的申请;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

4、准予颁发三类医疗器械许可证pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

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法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(三)组织机构与部门设置说明;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(四)经营范围、经营方式说明;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(六)经营设施、设备目录;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(九)经办人授权证明;pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

(十)其他证明材料。pVj天津代办营业执照_注册公司_代理记账_代办注销_地址变更-谷骐科技

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