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第三类医疗器械
发布日期：2024-12-31 10:23:11 点击数：0
第三类——国家食品药品监督管理局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是高风险医疗器械，需要采取特殊措施进行严格控制和管理，以确保其安全性和有效性，如普通输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市级食品药品监管部门进行许可管理，并颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。
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