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医疗器械经营备案凭证申请条件

发布日期：2023-07-19 16:56:25 点击数：0

（一）、具有4名以上相关工作人员；
　　
　　（二）、具有超过50平以上的经营场所；
　　
　　（三）、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房；
　　
　　（四）、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
　　
　　（五）、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定有相关机构提供技术支持。
　　

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