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办理医疗器械销售的公司需要什么条件和资质

发布日期：2022-06-18 18:12:36 点击数：0

不少人家里面都会备一支体温枪、医用口罩之类的医疗器械用品，行业还是很热门的，如果想注册一家销售医疗器械的公司，需要什么条件？要具备哪些资质？

一、需要具备什么资质

通常医疗器械分为三类，并且相关部门对这三类有不同的要求。一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪）。

二、注册销售医疗器械公司所需资料

1、合适的公司名称，如深圳市恒诚信医疗器械销售有限公司，准备3-5个好记的；

2、红本地址，现在大部分都会要求实审，并且要在5个工作日内完成实审，否则将被拉黑；

3、注册资金没有要求，认缴制；

4、经营范围中含二类医疗的项目；

5、法人、股东、监事的身份证信息、电话、邮箱、深圳CA数字证书。

三、注册销售医疗器械公司流程

1、进入深圳市场监管局开办企业一窗通平台。

2、选择使用其它公司名称申请。

3、选择内资-公司，这个需根据自己的公司类型选择。

4、录入企业的字号、行业用语、企业类型及组织形式、名称组合方式进行核名。

5、核名通过后填写企业的注册信息，注意注册地址，需要填写25位数房屋编码导入，不能手动输入。

6、使用CA数字证书进行一个简单的工商签名后，提交等待审核通过就可以拿到营业执照。

四、办理二类医疗器械备案需要哪些条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围中有二类医疗的项目，没有的可以进行经营范围变更；

3、有实际的办公场地；

4、有资质的专职人员。

五、办理二类医疗器械流程

1、在广东政务网集约化平台找到第二类医疗器械经营首次备案http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440300398538336H3442072033000，可以查看所有的办理信息，点击立即办理，按照平台指引操作。

2、办理成功并审核通过后，即可下载打印二类医疗器械备案表，张贴在公司显眼位置。

二类医疗器械备案是比较简单的一项资质许可，对流程熟悉的话可以自行办理，也可以找恒诚信全权代办，有任何问题都可以帮您尽快解决。

您目前查看的是办理医疗器械销售的公司需要什么条件和资质页面，如果您有需要办理营业执照、代理记账、财税服务等业务，请拨打咨询热线：133-233-69667

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