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二类医疗器械备案
二类医疗器械备案
所需资料
1、第二类医疗器械经营备案表
2、居民身份证
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
7、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
10、营业执照
11、拟委托其他医疗器械第三方物流储运须提交的材料
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